薄荷脑法规标准
薄荷脑作为一种重要的食品添加剂和药用辅料，其法规标准在不同领域和用途中有所不同。以下是关于薄荷脑法规标准的详细说明：
1. 食品安全国家标准
根据《食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑》（GB 1886.199-2016），薄荷脑是一种以薄荷油为原料，经冷冻法结晶分离制得的食品添加剂。该标准规定了薄荷脑的技术要求、检验方法以及标志、包装、运输和贮存等内容。
技术要求：
- 感官要求：薄荷脑应为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末，具有薄荷的特殊香气。
- 理化指标：
- 溶解度：在乙醇中溶解度为0.05%。
- 熔点：42～44℃。
- 折旋比：-49°～-50°。
- 含量：应为95.0%～105.0%。
检验方法：
- 薄荷脑含量测定：采用面积归一化法，使用色谱仪和氢火焰离子化检测器进行检测。
- 其他理化指标：通过气相色谱法分析杂质，杂质峰面积之和不得大于对照品主峰面积的1.0%。
2. 药典标准
根据《中国药典》2020年版四部，薄荷脑作为药用级辅料，其质量标准如下：
- 化学性质：分子式为C10H20O，分子量为156.27，结构式为1-甲基-4-异丙基环己醇。
- 含量要求：应为95.0%～105.0%。
- 理化性质：
- 外观：无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末。
- 熔点：42～44℃。
- 折旋比：-49°～-50°。
- 溶解度：在乙醇中溶解度为0.05%。
3. 化妆品行业标准
根据《QB/T 1793-2014 天然薄荷脑》，该标准适用于化妆品行业中的天然薄荷脑。其主要规定了薄荷脑的化学名称、分子式、分子量等基本信息，以及色状、香气、溶解度、熔程后残留物含量、比旋度和含量等指标的要求。
4. 其他相关标准
- ISO标准：ISO 856:2006规定了薄荷油的质量要求、检验方法及包装标记要求，其中薄荷油中的薄荷脑含量至少为50%。
- 团体标准：T/CAFFCI 81-2024《食品添加剂 薄荷脑》规定了薄荷脑的质量分析评价方法，包括试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。
5. 企业标准
一些企业也制定了薄荷脑相关的技术要求和标准。例如：
- 甘肃普安制药股份有限公司的企业标准Q/GPA0008S—2024详细规定了薄荷爽口片（玫瑰味）的技术要求、试验方法、检验规则等。
- 甘肃清凉沅生物医药有限公司的企业标准Q/QLY0001S—2023规定了金银花润喉糖的技术要求和生产加工工艺。
总结
薄荷脑的法规标准涵盖了食品安全、药用辅料、化妆品等多个领域。不同领域的标准在技术要求和检验方法上有所不同，但都强调了薄荷脑的纯度、溶解度、熔点等关键指标。此外，企业标准和国际标准也为薄荷脑的质量控制提供了重要参考。