冰片|安全性评估

2025年3月11日
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冰片|安全性评估

冰片|安全性评估

冰片（化学名：龙脑，INCI名称：BORNEOL，CAS号：507-70-0）是一种常见的天然或合成化合物，广泛应用于化妆品、牙膏、医药等领域。以下是对其安全性的综合评估：

1. 化学性质与用途

冰片是一种单萜类化合物，化学式为C10H18O，分子量为154.25。它具有清凉的香气，常用于化妆品中作为芳香剂。在牙膏中，冰片也有一定的使用历史，最高历史使用量为1%。

2. 安全性评估

化妆品中的安全性

  • 法规合规性：冰片已收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，不属于禁用物质。
  • 毒理学终点：冰片的毒理学评估包括急性毒性、皮肤和眼刺激性、致敏性、光毒性、遗传毒性、重复剂量毒性等。在合理使用条件下（如驻留类产品最高使用量为5.39%），冰片不会对人体健康造成危害。
  • 风险物质：冰片在使用过程中未发现可能带入的风险物质。

牙膏中的安全性

  • 历史使用量：在牙膏中，冰片的最高历史使用量为1%，目前尚未有权威机构对其在牙膏中的安全性进行系统评估。
  • 法规要求：牙膏产品备案人在选用冰片时，需遵循国家相关法律法规和标准要求。

3. 使用建议

  • 化妆品：在化妆品中，冰片的使用量应控制在安全范围内（如驻留类产品不超过5.39%），并符合《化妆品安全技术规范》的要求。
  • 牙膏：在牙膏中使用冰片时，建议参考历史使用量（1%），并确保符合《牙膏用原料规范》（GB 22115-2008）的要求。

4. 其他注意事项

  • 冰片在化妆品和牙膏中的使用需结合产品的具体配方和使用场景进行评估，必要时可采用毒理学关注阈值（TTC）或交叉参照（Read-across）方法进行补充评估。
  • 对于特殊人群（如孕妇、儿童），建议谨慎使用含有冰片的产品。

总体而言，冰片在合理使用范围内是安全的，但仍需遵循相关法规和标准，确保产品的安全性。

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